{"id":15098,"date":"2022-07-30T08:39:21","date_gmt":"2022-07-30T06:39:21","guid":{"rendered":"https:\/\/dentaldialogue.de\/?p=15098"},"modified":"2022-11-23T16:15:03","modified_gmt":"2022-11-23T15:15:03","slug":"sicherheit-und-qualitaet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dentaldialogue.de\/sicherheit-und-qualitaet\/","title":{"rendered":"Sicherheit und Qualit\u00e4t"},"content":{"rendered":"\n\n

Neue Produkte, MDR-Zertifizierung und Konzentration auf h\u00f6chste Qualit\u00e4t bei selbstgefertigten Zirkonoxid- und CAD\/CAM-Materialien am Standort Deutschland \u2013 das sind die Schwerpunkte des Herstellers pritidenta, mit denen das Unternehmen die Zukunft beschreitet. Mit David Figge wurde ein Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer gefunden, der aus den eigenen Reihen kommt und als studierter Dentaltechnologe das Dentalgesch\u00e4ft von F & E bis zum Vertrieb im Detail kennt und aktuelle Projekte darauf abstimmt.<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n

Herr Figge, was bedeutet die MDR-Zertifizierung f\u00fcr pritidenta?
<\/strong>Wir sind erfreut, dass wir als Hersteller von medizinischem Verbrauchsmaterial das MDR-Zertifikat f\u00fcr die Inverkehrbringung von Produkten der Risikoklasse IIb erhalten haben. Dieses Zertifikat best\u00e4tigt die Qualit\u00e4t und Sicherheit der pritidenta-Produkte.
Die neue europ\u00e4ische Medizinprodukte-Verordnung (EU 2017\/745), abgek\u00fcrzt MDR (Medical Device Regulation), ist ein zentrales Thema f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. Um die Gesetzeskonformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten, arbeitete pritidenta eng mit der Firma mdc (medical device certification) zusammen. Das Qualit\u00e4tsmanagementsystem wurde an die erh\u00f6hten Anforderungen der MDR angepasst und von mdc erfolgreich auditiert (Abb. 1).<\/strong><\/p>\n\n\n\n